L'acido malico è un acido organico naturale ampiamente presente in molti frutti e verdure.Polvere di acido malico sfusoè usato in alimenti, cosmetici, prodotti farmaceutici e applicazioni industriali. Ma c'è una domanda sul fatto che l'acido malico sia sicuro.
L'acido malico (nome IUPAC: acido 2-idrossibutanedioico) ha la formula molecolare C4H6O5. Contiene due gruppi carbossilici (-COOH) e un gruppo idrossilico (-OH), classificandolo come un alfa-idrossi acido (AHA). Esiste come due stereoisomeri, acido l-malico (la forma naturale) e acido D-malico (raro e sintetico).
La struttura molecolare è:
Hooc-ch2-ch (OH) -cooh
La polvere di acido malico sfuso è solubile in acqua, cristallina e ha un sapore aspro. Agisce come un acido naturale negli alimenti e nelle bevande.
Evento naturale
L'acido malico è un composto organico presente in natura che si trova in vari frutti e verdure, con concentrazioni particolarmente elevate in mele, uva, ciliegie, pere e olive. È responsabile della caratteristica acidità di molti frutti. L'acido malico è presente anche nei pomodori e nelle forme naturalmente durante i processi di fermentazione come la vinificazione e la birra. Nel metabolismo umano, l'acido malico svolge un ruolo vitale come intermedio nel ciclo di Krebs, che è cruciale per la produzione di energia cellulare. Guanjie Biotech fornisce polvere di acido malico di alta qualità prodotta attraverso l'estrazione dei solventi, offrendo sia eccellente purezza che prezzi competitivi per applicazioni industriali e commerciali.
Prove scientifiche sulla sicurezza
La polvere di acido malico alla massa è stata ampiamente studiata per valutare la sua sicurezza per l'uso in alimenti, cosmetici e integratori alimentari. Una varietà di valutazioni tossicologiche, tra cui test sugli animali, studi in vitro e dati clinici umani limitati, supportano il suo profilo di sicurezza favorevole.
Studi tossicologici
• Tossicità acuta:
Studi sugli animali condotti sui roditori hanno dimostrato che l'acido malico mostra una bassa tossicità acuta. La LD50 orale (dose letale necessaria per uccidere il 50% dei soggetti di prova) nei ratti in genere supera il peso corporeo di 3.000 mg/kg, che è considerato una soglia elevata, indicando che l'acido malico è relativamente non tossico a dosi comunemente riscontrate negli alimenti e negli integratori. Questo livello di sicurezza supporta il suo uso diffuso nei prodotti di consumo.
• Tossicità subcronica e cronica:
La ricerca che studia un'esposizione prolungata all'acido malico ha dimostrato che anche se somministrata ad alti livelli per periodi prolungati, non vi sono effetti dannosi significativi sulla funzione degli organi, sul peso corporeo, sul comportamento o sulla chimica del sangue nei modelli animali. Questi risultati suggeriscono che la polvere di acido malico sfuso non si accumula nel corpo né causa tossicità sistemica in condizioni di utilizzo normali.
• genotossicità e cancerogenicità:
La polvere di acido malico sfuso è stata accuratamente testata nei test di genotossicità standard, inclusi il test AMES e i test di aberrazione cromosomica e restituisce costantemente risultati negativi. Questi risultati indicano che l'acido malico non danneggia il DNA o contribuisce a mutazioni genetiche. Inoltre, studi a lungo termine sugli animali non hanno trovato prove di cancerogenicità, rafforzando ulteriormente la sua sicurezza quando consumati o applicati esternamente [6].
• Tossicità riproduttiva e dello sviluppo:
Gli studi sugli animali che valutano l'impatto dell'acido malico sulla riproduzione e lo sviluppo fetale non mostrano effetti avversi. A dosaggi che riflettono l'apporto dietetico o supplementare tipico, non vi è alcuna indicazione che la polvere di acido malico sfuso interferisca con fertilità o causi anomalie dello sviluppo nella prole.
Dati clinici umani
Sebbene studi tossicologici umani completi siano limitati, l'evidenza clinica disponibile supporta la conclusione che l'acido malico è sicuro per l'uso umano.
• Assunzione dietetica:
Gli umani consumano abitualmente l'acido malico naturalmente attraverso la dieta, in particolare da frutti come mele, uva e ciliegie. Viene anche comunemente aggiunto agli alimenti e alle bevande trasformate come potenziatore del sapore e acido. Queste esposizioni dietetiche di vecchia data non sono state associate a alcun problema di sicurezza.
• Uso del supplemento:
Negli studi clinici, la polvere di acido malico sfuso è spesso inclusa come componente degli integratori di malato di magnesio. Questi sono stati usati negli studi che coinvolgono individui con fibromialgia o sindrome da affaticamento cronico. Le dosi che vanno da 1,2 a 2,4 grammi al giorno sono state ben tollerate, senza gravi effetti avversi riportati. I sintomi gastrointestinali lievi sono stati notati occasionalmente ma non sono comuni [7].
• Applicazione topica:
Nei cosmetici, la polvere di acido malico sfuso è valutata per le sue proprietà esfolianti e che regolano il pH. La maggior parte degli utenti lo tollera bene, soprattutto nei prodotti di risciacquo. Tuttavia, nelle formulazioni di congedo, in particolare a concentrazioni più elevate, alcuni individui, in particolare quelli con sensibili, una lieve irritazione, arrossamento o puntura. Questi effetti sono generalmente transitori ed evitabili aderendo alle linee guida di utilizzo raccomandate.
Assorbimento, metabolismo e ruolo biochimico
Una volta ingerito, la polvere di acido malico sfuso viene assorbita in modo efficiente attraverso il tratto gastrointestinale e metabolizzata principalmente nei tessuti epatici e muscolari. Ha un ruolo chiave nel ciclo dell'acido citrico (KREBS), in cui viene convertito in intermedi come passi fumarati e ossaloacetato nella produzione di ATP, la valuta energetica primaria del corpo.
Poiché l'acido malico è naturalmente presente nel corpo e coinvolto in percorsi metabolici essenziali, è generalmente considerato sicuro se consumato in quantità tipiche di una dieta normale o come additivo alimentare.
Stato normativo dell'acido malico
La polvere di acido malico sfuso è stata accuratamente valutata dalle autorità di sicurezza alimentare e sanitaria di tutto il mondo.
Approvazione additiva alimentare
• Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA):
La FDA classifica l'acido malico come generalmente riconosciuto come sicuro (GRAS) se usato negli alimenti secondo buone pratiche di produzione. Questa classificazione significa che gli esperti considerano l'acido malico sicuro nelle condizioni dell'uso previsto, basato su una lunga storia di utilizzo comune o supportata da dati scientifici [1]. La polvere di acido malico alla massa è comunemente usata come agente aromatizzato, acido e regolatore del pH in un'ampia varietà di prodotti, tra cui bevande, caramelle, prodotti da forno e preparati di frutta.
• Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA):
Nell'Unione Europea, l'acido malico è approvato per l'uso come additivo alimentare sotto la designazione E296. [2] L'EFSA ha valutato la sua sicurezza e ha stabilito che il suo uso negli alimenti a livelli regolamentati non comporta un rischio per la salute umana. I livelli consentiti variano a seconda della categoria alimentare, ma nel complesso, la valutazione di EFSA conferma la sicurezza e l'utilità funzionale del composto nel migliorare il gusto e la conservazione.
• Comitato congiunto FAO/OMS per gli additivi alimentari (JECFA):
Il JECFA, un organo consultivo scientifico somministrato congiuntamente dall'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO) e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) [3], ha anche esaminato la sicurezza della polvere di acido malico sfuso. Il comitato ha stabilito le specifiche per l'acido malico per alimenti e ha concluso che può essere usato in modo sicuro come additivo alimentare. Non è stata impostata alcuna assunzione quotidiana accettabile numerica (ADI), indicando che gli studi tossicologici non hanno dimostrato preoccupazioni nemmeno ad alti livelli di assunzione.
Regolamenti sugli ingredienti cosmetici
La polvere di acido malico sfuso è ampiamente utilizzata nei prodotti cosmetici e di cura personale, in particolare come un alfa idrossi (AHA) per l'esfoliazione cutanea, la regolazione del pH e la ritenzione dell'umidità. Le agenzie di regolamentazione in tutto il mondo, tra cui la FDA statunitense, la Commissione europea e le autorità in paesi come Canada, Giappone e Australia, permettono il suo utilizzo nei cosmetici [5].
Per garantire la sicurezza dei consumatori, le linee guida generalmente raccomandano di limitare la concentrazione di polvere di acido malico sfuso nelle formulazioni di congedo (come creme o sieri) a non più del 10%[6] [7]. Questo limite aiuta a ridurre il rischio di irritazione della pelle, in particolare per le persone con pelle sensibile. Per i prodotti di risciacquo, possono essere tollerate concentrazioni più elevate.
Uso del supplemento
L'acido malico viene anche utilizzato nell'industria degli integratori alimentari, spesso in combinazione con magnesio per formare magnesio malato [8] [9]. Questo composto è comunemente promosso per i suoi potenziali benefici nel sostenere il metabolismo energetico e alleviare la fatica muscolare. I corpi regolatori riconoscono l'acido malico come sicuro per il consumo umano se assunto all'interno di dosi raccomandate. Non sono stati riportati effetti avversi significativi in studi clinici o valutazioni tossicologiche, rendendolo un ingrediente ampiamente accettato negli integratori nutrizionali.
L'acido malico è sicuro?
Sulla base di ampie ricerche scientifiche, approvazioni normative e uso diffuso, la polvere di acido malico sfuso è considerata sicura per il consumo umano e l'uso topico quando applicato all'interno di dosi e concentrazioni raccomandate.
• Negli alimenti:
Sicuro come esaltatore di sapore e acido senza rischi significativi a livelli dietetici normali.
• In cosmetici:
Sicuro ed efficace come esfoliante e condizionatore cutaneo, vengono seguite linee guida di concentrazione e formulazione a fornitura di concentrazione e formulazione per ridurre al minimo l'irritazione.
• Negli integratori:
Generalmente sicuro, ma dosi elevate possono causare lievi effetti collaterali gastrointestinali.
•Complessivamente:
La polvere di acido malico sfuso è un composto naturale e ben studiato con una forte registrazione di sicurezza.
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Riferimenti
[1] US Food and Drug Administration (FDA). "Avviso di gras per l'acido malico." Database delle sostanze GRAS FDA (SCOG).
[2] European Food Safety Authority (EFSA) pannello su additivi alimentari e fonti di nutrienti aggiunte al cibo (ANS). "Opinione scientifica sulla rivalutazione dell'acido malico (E 296) come additivo alimentare". EFSA Journal 2017; 15 (3): 4767.
[3] Comitato congiunto FAO/OMS per gli additivi alimentari (JECFA). "Valutazione di alcuni additivi e contaminanti alimentari." Serie di report tecnico dell'OMS 1000, 2017.
[4] Matsushima Y., et al. (1995) "Valutazione tossicologica dell'acido malico nei ratti". Tossicologia alimentare e chimica, 33 (6), 511-519.
[5] Linee guida OCSE per il test dei prodotti chimici. "Tossicità orale acuta - Metodo della classe tossica acuta." OCSE TG 423, 2002.
[6] Kamel A., et al. (2004) "Studi di genotossicità sull'acido malico". Mutation Research, 556 (1-2), 101-109.
[7] Borchardt, RT, et al. (2009) "Assorbimento e metabolismo dell'acido malico nell'uomo". Journal of Nutritional Biochemistry, 20 (7), 491-497.
[8] Pannello di esperti di revisione degli ingredienti cosmetici (CIR). (2010) "Valutazione della sicurezza degli acidi alfa idrossi usati nei cosmetici". International Journal of Toxicology, 29 (4), 13S-34s.
[9] Roberts, M. (2016) "Potenziale di irritazione cutanea dell'acido malico nelle formulazioni cosmetiche". Report dermatologici, 8 (1), 6572.
