Polvere di resveratrolo solubile in acqua

Breve introduzione

Guanjie Biotechpolvere di resveratrolo solubile in acquautilizza un metodo originale combinando la resina macroporosa con un metodo completamente enzimatico. E la sua produzione industriale è la prima volta in Cina, questo metodo può non solo ottenere resveratrolo di elevata-purezza (maggiore o uguale al 99%), ma anche ridurre la quantità di enzima utilizzato e il costo. E il resveratrolo un'altra tecnica è il resveratrolo solubile in acqua-, viene utilizzato l'idrossipropil- -ciclodestrina per incorporare il resveratrolo.

Il dosaggio della polvere sfusa di resveratrolo solubile in acqua è di circa il 10%. È adatta per preparare compresse-fondenti.

Produciamo solo resveratrolo e 2-idrossipropil- -ciclodestrina. L'utente finale può aggiungere un po' di aroma e dolcificante per preparare la compressa.

Se prendi il resveratrolo in polvere e lo dissolvi con un po' di alcol ad alta gradazione, poi aggiungi acqua, aroma e dolcificante, quindi mettilo in una bottiglia e usa un contagocce per somministrarlo sotto la lingua, il resveratrolo si scioglierà dopo aver aggiunto acqua alla miscela RESV/alcol.

 

Per la domanda di cui sopra, sciogliere prima la polvere di resveratrolo solubile in acqua nell'alcol, quindi aggiungere un po' d'acqua. Ma se aggiungi più del 70% di acqua, il resveratrolo si depositerà nuovamente. Quindi il V/V dell'alcol deve essere superiore al 30%, sembra un liquore. Se prepari una gelatina non trasparente, il resveratrolo può essere sospeso al suo interno, non è necessario utilizzare alcol, questo è il modo migliore.

Di solito sigillamo sacchetti di plastica-a due strati e mettiamo fusti di carta-per evitare la contaminazione dell'ossigeno.
RiguardoPolvere di resveratrolo solubile in acqua, applichiamo la tecnologia di incapsulamento molecolare. La tecnologia specifica è la seguente:
Introduzione alla solubilità delle materie prime:
(1) Idrossipropil- - Ciclodestrina: facilmente solubile in acqua, metanolo, etanolo, ecc.;
(2) Resveratrolo: facilmente solubile in metanolo, etanolo, etere, acetone, ecc;

 

COA

Articolo	Specifica	Risultato	Metod
Informazioni di base sul prodotto
Genere e specie	Pohygonum cuspidatum Sieb et Zucc．	Conformarsi	/
Parte della pianta	Radice	Conformarsi	/
Paese di origine	Cina	Conformarsi	/
Composti marcatori
Analisi (trans-resveratrolo)	>10.0%	11.56 %	HPLC
Dati organolettici
Aspetto	Polvere fine	Conformarsi	/
Colore	Dal-bianco sporco al giallo chiaro	Conformarsi	/
Odore	Caratteristica	Conformarsi	/
Gusto	Caratteristica	Conformarsi	/
Dati di processo
Metodo di elaborazione	Estrazione	Conformarsi	/
Solvente/i utilizzato/i	Etanolo e acqua	Conformarsi	/
Metodo di essiccazione	Asciugatura sotto vuoto	Conformarsi	/
Vettore	Betaciclodestrina	Conformarsi	/
Solubilità in acqua	>0,08 g/ml	Conformarsi
Rapporto di estrazione	100:1	Conformarsi	/
Caratteristiche fisiche
Solubilità	Solubile in alcool	Conformarsi	Visivo
Dimensione delle particelle (80 mesh)	>Il 98,0% supera 80 mesh	Conformarsi	GB/T5507-2008
Perdita all'essiccazione	<2.0%	0.68%	GB/T14769-1993
Contenuto di cenere	<1.0%	0.54%	AOAC 942.05, 18
Residuo di solvente	Farmacia dell'Eur	Conformarsi	GJ-QCS-1007
Metalli pesanti
Metalli pesanti totali	<10 ppm	Conformarsi	USP<231>, metodo II
COME	<2.0 ppm	Conformarsi	AOAC 986.15, 18
Guida	<2.0 ppm	Conformarsi	AOAC 986.15, 18
Mercurio	<0.5 ppm	Conformarsi	AOAC 971.21, 18
Residuo di pesticidi
666	<0.2ppm	Conformarsi	GB/T5009.19-1996
DDT	<0.2ppm	Conformarsi	GB/T5009.19-1996
Microbiologia
Conteggio totale delle piastre	<1,000cfu/g	Conformarsi	AOAC 990.12, 18
Lievito e muffa totali	<100cfu/g	Conformarsi	FDA (BAM) Capitolo 18, 8a edizione.
E.Coli	Negativo	Negativo	AOAC 997.11, 18
Salmonella	Negativo	Negativo	FDA (BAM) Capitolo 5, 8a edizione.

 

Studi sulla stabilità

1.Metodi di test di stabilità

① Introduzione:

Lo scopo dei test di stabilità è fornire prove su come la qualità diPolvere di resveratrolo solubile in acquavaria nel tempo sotto l'influenza della temperatura e dell'umidità e per stabilire le condizioni di conservazione consigliate, i periodi di ripetizione del test e la durata di conservazione.

 

② Responsabilità:

Il Direttore QA/QC è responsabile del programma di studio sulla stabilità ed è anche responsabile dei campioni di stabilità analizzati nonché del mantenimento dei registri del programma.

③ Procedura e progettazione degli studi di stabilità:

● Studi a lungo termine:

I campioni di polvere sfusa di resveratrolo sono chiusi ermeticamente in sacchetti di polietilene, sigillati in sacchetti di PE e confezionati in contenitori di alluminio. Vengono conservati in condizioni a lungo termine-con una temperatura di 252 gradi e un'umidità del 60±5% secondo le linee guida ICH/FDA. I tre lotti consecutivi di validazione del processo e un lotto ogni anno vengono campionati e sottoposti a test di stabilità a lungo termine. Dopo l'analisi iniziale, questi campioni verranno analizzati ad intervalli di 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 mesi. I risultati fino ad oggi dimostrano che il resveratrolo è stabile a una temperatura di 25±2 gradi e in condizioni di umidità del 60±5%.

 

● Studi accelerati:

I campioni di Best Resveratrol Powder vengono posti in sacchetti di polietilene, sigillati in sacchetti di PE, confezionati in contenitori di alluminio e conservati a 40±2 gradi e 75±5% di umidità. I tre lotti consecutivi vengono prelevati per i test. Dopo l'analisi iniziale, questi campioni di polvere di resveratrolo solubile in acqua vengono analizzati a 1, 2, 3 e 6 mesi secondo le linee guida ICH. I risultati fino ad oggi dimostrano che il resveratrolo è stabile a una temperatura di 40±2 gradi e in condizioni di umidità del 75±5%.

 

2. Risultati dei test di stabilità

Le pagine seguenti riassumono i risultati dei test accelerati e di stabilità a lungo termine disponibili fino ad oggi per tre lotti di resveratrolo. Man mano che diventano disponibili più dati, ci impegniamo a inoltrarli in modo che possano essere inclusi come aggiornamenti annuali nel Master file sui farmaci del prodotto Resveratrolo.

 

Azione farmacologica

1. Effetti tumorali
●Induzione dell'apoptosi delle cellule tumorali:
La polvere di resveratrolo solubile in acqua può attivare le vie di segnalazione dell'apoptosi nelle cellule, causando la morte cellulare programmata nelle cellule tumorali. Ad esempio, può sovraregolare l'espressione delle proteine ​​pro-apoptotiche come Bax, mentre sottoregola le proteine ​​anti-apoptotiche. Ciò rende le cellule inclini all’apoptosi.
●Inibizione della proliferazione delle cellule tumorali:
Il resveratrolo può interferire con il ciclo cellulare delle cellule tumorali e impedire alle cellule di entrare nella fase S dalla fase G1. Ciò può inibire la divisione e la proliferazione cellulare. Il suo meccanismo d'azione potrebbe essere correlato alla regolazione dell'espressione e dell'attività delle proteine ​​del ciclo cellulare e delle loro chinasi dipendenti.
●Antiossidazione e eliminazione dei radicali liberi:
La polvere di resveratrolo solubile in acqua ha una forte capacità antiossidante, che può rimuovere i radicali liberi eccessivi nel corpo, ridurre il danno dello stress ossidativo al DNA cellulare e ridurre il rischio che le cellule normali diventino cancerose. Allo stesso tempo, può anche rafforzare il sistema di difesa antiossidante del corpo e proteggere le cellule dal danno ossidativo.

 

2. Effetti-simili agli estrogeni ed effetti sul metabolismo osseo
●Effetti simili agli estrogeni-:
La struttura chimica del resveratrolo è simile a quella degli estrogeni e può legarsi ai recettori degli estrogeni ed esercitare una debole attività estrogenica. In alcuni tessuti può imitare gli effetti degli estrogeni. Ad esempio, ha un certo effetto protettivo sul sistema cardiovascolare. Può essere ottenuto regolando i lipidi nel sangue, inibendo la proliferazione delle cellule muscolari lisce vascolari e migliorando la funzione endoteliale.
●Effetto sul metabolismo osseo:
Da un lato, l'effetto-simile agli estrogeni diPolvere di resveratrolo solubile in acquapuò favorire la proliferazione e la differenziazione degli osteoblasti e aumentare la formazione ossea. D’altro canto può anche inibire l’attività e la differenziazione degli osteoclasti e ridurre il riassorbimento osseo. Attraverso questo duplice effetto, il resveratrolo aiuta a mantenere l'equilibrio del metabolismo osseo e a prevenire le malattie metaboliche ossee come l'osteoporosi. Soprattutto per le donne in postmenopausa, a causa della diminuzione dei livelli di estrogeni nel corpo e dell’accelerazione della perdita ossea, il resveratrolo può avere un certo valore preventivo e terapeutico.

3.Regolare l'immunità
●Migliorare la funzione delle cellule immunitarie:
La polvere di resveratrolo solubile in acqua può promuovere la proliferazione e la differenziazione dei linfociti T e dei linfociti B e migliorare la loro attività immunitaria. Può anche attivare i macrofagi. Può migliorare la sua capacità fagocitica e rimuovere meglio i corpi estranei come gli agenti patogeni.
●Regola la secrezione di citochine:
Le citochine svolgono un importante ruolo regolatore nel sistema immunitario. Il resveratrolo può regolare la secrezione di citochine come interleuchine, interferoni e fattori di necrosi tumorale, in modo che raggiungano uno stato equilibrato benefico per la difesa immunitaria. Ad esempio, può promuovere la secrezione di citochine anti-infiammatorie e inibire la sovraespressione di citochine pro-infiammatorie, alleviando così le risposte infiammatorie e mantenendo l'omeostasi immunitaria del corpo.
●Attivazione dei percorsi di segnalazione-correlati al sistema immunitario:
La polvere di resveratrolo solubile in acqua può attivare alcune vie di segnalazione legate alla regolazione immunitaria. Come il percorso di segnalazione NF-κB. Può regolare la funzione delle cellule immunitarie e l'espressione delle molecole immunitarie e migliorare la capacità di risposta immunitaria del corpo.

 

Perché scegliere Guanjie Biotech?

● Controllo di qualità rigoroso:

Disponiamo di Hala, ISO9001, PAHS Free, HACCP, NON-GMO, KOSHER, SC e altri certificati e SGS, test Puni, analisi Eurofins e test UCGS che possiamo fornire.

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Abbiamo 20 anni di esperienza nella produzione, ricerca e vendita.

La nostra azienda dispone di un centro di ricerca e sviluppo indipendente; ci sono 10 esperti nel nostro gruppo di ricerca.

● Magazzino:

nel New Jersey, negli Stati Uniti

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Ci concentriamo anche sui servizi a valore-aggiunto. Siamo disponibili per domande di servizio e informazioni a supporto della tua attività.

 

La nostra fabbrica:

Polvere di resveratrolo solubile in acquaè prodotto in un ambiente di lavoro pulito e ogni fase del processo, dalla coltivazione al confezionamento, è condotta da professionisti altamente qualificati. Sia i processi di produzione che il prodotto stesso soddisfano tutti gli standard internazionali. Ci sono due stabilimenti sia nella città di Baoji che nella città di Shangluo, gli stabilimenti di Guanjie coprono un'area di 7000㎡, inclusa un'officina standard GMP di 2000㎡.

 

Il nostro Centro Ricerche:

Abbiamo la nostra casa in laboratorio e i laboratori cooperativi. I nostri prodotti rispettano rigorosi standard di qualità.

 

Centro prelievi:

Sia i processi produttivi di fabbricazione che quellipolvere di resveratrolo solubile in acquastessa soddisfa tutti gli standard internazionali. E se hai bisogno del nostro rapporto di prova, possiamo fornirtelo.

 

Certificazione

Abbiamo ottenuto la certificazione NON-OGM dal gruppo internazionale di test Pony. E otteniamo le certificazioni HALAL,ISO 9001,ISO 22000,Kosher, PAHS,SC e così via.

 

 

Pacchetto e magazzino:

 

Spedizione:

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