Indolo-3-carbinolo in polvere

Fornitore di polvere di carbinolo Indole 3:

Guan jie è un produttore professionale di polvere di carbinolo Indole 3 sfusa. Disponiamo di un laboratorio di sintesi delle materie prime e aderiamo al rigoroso standard di qualità della polvere I3C. L'aspetto di questo prodotto è una polvere cristallina da bianco sporco a bianco. Guanjie è su questa linea da più di 20 anni, ci sono più di 15 ingegneri nel nostro team. Abbiamo più di 14 brevetti. Ciò garantisce che i prodotti che forniamo siano di eccellente qualità e prestazioni stabili. Disponiamo inoltre di un team di vendita di 30 persone in Cina per servire i nostri clienti, nonché di uffici e magazzini negli Stati Uniti e nel Regno Unito. Sarebbe una scelta saggia per te essere nostro cliente.

La polvere di indolo-3-carbinolo viene prodotta dalla scissione del glucosinolato glucobrassicina, ottenuto dalla decomposizione del glucoside tioside della brassica. Può essere trovato a livelli relativamente alti nelle verdure crocifere come broccoli, cavoli, cavolfiori, cavoletti di Bruxelles, cavoli e cavoli ricci. È disponibile anche negli integratori alimentari. Si conserva in un luogo fresco e asciutto, tenere lontano dalla luce forte e dal calore inferiore a 0-8 gradi.

Passaggi di qualità del prodotto:

◆ Prepareremo i campioni per l'approvazione;

◆ Dopo aver ottenuto l'approvazione, il nostro team imposterà un processo artigianale e formerà un disegno interno per seguirlo;

◆ Durante la produzione, abbiamo FQC, IQC, IPQC e OQC per controllare la qualità.

Certificato di autenticità

Diagramma di flusso:

Test dell'indolo-3-carbinolo Sop

(Procedura operativa normale)

1. Obiettivo: stabilire la procedura operativa standard di Indole-3-Carbinol, garantire l'accuratezza dei risultati dei test.

2. Ambito: prodotti finiti di indolo-3-carbinolo

3.Responsabilità: controllo di qualità

4. Standard di prova: standard del cliente

5. Procedure:

5.1 [Proprietà] Questo prodotto è polvere cristallina bianca o quasi bianca.

5.2. [Solubilità] difficilmente solubile in acqua, solubile in etanolo (96%), leggermente solubile in diclorometano.

5.3 Verifica

5.4.1 Perdita all'essiccazione: non più dell'1,0 per cento

5.4.1.1. Strumenti e reagenti: bilancia elettronica (d=0.01mg), termostato forno elettrico.

5.4.1.2. Passaggi:

Pesare circa 100 mg di campione, pesare in un pallone da pesata piatto a peso costante, asciugare a 45 gradi per due ore, rimuovere per trasferire nell'essiccatore a temperatura ambiente, pesare accuratamente, registrare i dati, rimuovere per continuare a 45 gradi C asciugato in forno per due ore. Trasferire l'essiccatore a temperatura ambiente e registrare i dati pesati accuratamente. L'errore di due dati dovrebbe essere inferiore a 0,3 mg.

5.5 Requisiti standard sui contenuti: 98% -102% (su base secca)

Strumento e reagente

Bilancia elettronica (d=0,01 mg), HPLC (cromatografia liquida ad alte prestazioni), metanolo (grado HPLC),

acqua purificata, trietilammina (AR).

6. Condizioni cromatografiche

La colonna: Xtimate C18, 4.6X250mm 5μm.

Fase mobile: metanolo: acqua (60:40), trietilammina regolata a pH=8,0, degasaggio.

Lunghezza d'onda: 254 nm Temperatura della colonna: 30 gradi

Portata: 1,0ml/min Volume di iniezione: 20ul.

La procedura di misurazione: Contrasto d: sciogliere 10 mg di prodotto standard Indole-3-Carbinol in un matraccio tarato da 25 ml, nel contrasto d6 volte RSD percentuale<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Registrazione e calcolo dei dati: metodo standard esterno

As ——Area del picco del campione

WS ——Campione pesato

AR ——Area di picco standard

WR —— Prodotto standard pesato

A——Perdita di campione durante l'essiccazione

CR: contenuto standard

8. Precauzioni operative:

1.Questo prodotto è sensibile alla luce e al calore, con l'influenza della temperatura e del tempo. L'esperimento deve essere il più veloce possibile e dovrebbe essere evitato luce e aria.

2. Le merci conservate in un contenitore sigillato, al riparo dalla luce, si conservano a una temperatura inferiore a -10 gradi C.

Impronta digitale HPLC

Metodi di prova di stabilità

● Introduzione:

Lo scopo dei test di stabilità è fornire prove su come la qualità dell'indolo-3-carbinolo varia nel tempo sotto l'influenza della temperatura e dell'umidità e di

stabilire le condizioni di conservazione consigliate, i periodi di ripetizione del test e la durata di conservazione.

● Responsabilità:

Il Direttore QA/QC è responsabile del programma di studio sulla stabilità ed è anche responsabile dei campioni di stabilità analizzati nonché del mantenimento dei registri del programma.

● Procedura e progettazione degli studi di stabilità:

● Studi a lungo termine:

I campioni di Indole-3-Carbinol sono chiusi ermeticamente in sacchetti di polietilene, sigillati in sacchetti di PE e confezionati in contenitori di alluminio. Vengono conservati a lungo termine con una temperatura di 252 gradi e un'umidità del 60±5% secondo le linee guida ICH/FDA. I tre lotti consecutivi di validazione del processo e un lotto ogni anno vengono campionati e sottoposti a test di stabilità a lungo termine. Dopo l'analisi iniziale, questi campioni verranno analizzati ad intervalli di 3, 6, 9, 12 e 15 mesi. I risultati finora dimostrano che l'indolo-3-carbinolo è stabile a una temperatura di 25±2 gradi e a condizioni di umidità del 60±5%.

Studi accelerati:

I campioni di Indole-3-Carbinol vengono posti in sacchetti di polietilene, sigillati in sacchetti di PE, confezionati in contenitori di alluminio e conservati a 40±2 gradi e 75±5% di umidità. I tre lotti consecutivi vengono prelevati per i test. Dopo l'analisi iniziale, questi campioni vengono analizzati a 1, 2, 3 e 6 mesi secondo le linee guida ICH. I risultati finora dimostrano che l'indolo-3-carbinolo è stabile a una temperatura di 40±2 gradi e a condizioni di umidità del 75±5%.

Studi accelerati:

I campioni di Indole-3-Carbinol vengono posti in sacchetti di polietilene, sigillati in sacchetti di PE, confezionati in contenitori di alluminio e conservati a 40±2 gradi e 75±5% di umidità. I tre lotti consecutivi vengono prelevati per i test. Dopo l'analisi iniziale, questi campioni vengono analizzati a 1, 2, 3 e 6 mesi secondo le linee guida ICH. I risultati finora dimostrano che l'indolo-3-carbinolo è stabile a una temperatura di 40±2 gradi e a condizioni di umidità del 75±5%.

Studio sul degrado:
Lo scopo dello studio sulla degradazione è determinare se il metodo HPLC utilizzato dalla nostra struttura per gli studi sulla stabilità e sul rilascio del prodotto rileverà le impurità e di conseguenza indicherà la stabilità. Sono stati scelti tre lotti sulla stabilità, IC140910, IC140926, IC140930 e i campioni di questi lotti sono stati sottoposti a:
UN. Idrossido di sodio, 0.00001 N
B. Acido cloridrico, 0.04 N
C. Perossido di idrogeno, 10%.
D. Riscaldare a 60 gradi
e. Luce ultravioletta

Applicazione

◆ Campo medico:

Come intermedio farmaceutico, la polvere di indolo-3-carbinolo è il miglior farmaco antitumorale naturale con bassa tossicità ed elevata efficienza. Può ridurre significativamente il rischio di cancro e inibire il cancro al seno, il cancro alla gola e altri tumori;

◆ Settore sanitario:

Come agente antiossidante e antietà, può eliminare i radicali liberi, promuovere il metabolismo cellulare, prevenire l'invecchiamento e mantenere la cura della pelle. E può anche ridurre le malattie cardiache senili, l'iperglicemia e il morbo di Alzheimer e prolungare la vita.

◆ Settore Cosmetico:

I3C può essere aggiunto a cosmetici, cura della pelle e antietà.

Funzione

◆ Regolazione degli estrogeni

L'indolo-3-metanolo inibisce la sintesi degli estrogeni, blocca i percorsi correlati agli estrogeni e inibisce la proliferazione cellulare indotta dagli estrogeni. A causa dell'esistenza di questi meccanismi, si ritiene che l'indolo-3-metanolo venga utilizzato per regolare le malattie associate all'estrogeno iperestrogenismo.

◆ La polvere di indolo-3-carbinolo viene utilizzata per il trattamento della fibromialgia, tumore intralaringe indotto da virus (papillomatosi laringea), tumore del tratto respiratorio indotto da virus (papillomatosi respiratoria), crescita anormale delle cellule cervicali (displasia cervicale), eritema sistemico Lupus (LES).

Qualificazione del prodotto

L'indolo-3-carbinol Bulk Powder è prodotto in un ambiente di lavoro pulito e ogni fase del processo è condotta da professionisti altamente qualificati. Sia i processi di produzione che il prodotto stesso soddisfano tutti gli standard internazionali. E se hai bisogno del nostro rapporto di prova, possiamo fornirtelo.

La nostra fabbrica:

Ci sono due stabilimenti sia nella città di Baoji che nella città di Shangluo, gli stabilimenti di Guanjie coprono un'area di 7000㎡, inclusa un'officina standard GMP di 2000㎡.

Certificazione

Abbiamo ottenuto la certificazione NON OGM dal gruppo internazionale Pony test. E otteniamo le certificazioni HALAAL,ISO 9001,ISO 22000,Kosher, PAHS,SC e così via.

Pacchetto e magazzino:

Spedizione:

DHL, trasporto marittimo, FEDEX, puoi scegliere.

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